새로운 기술로 ACUVUE® 일일 일회용 콘택트 렌즈와 FDA 승인 항히스타민제 결합 - 동급 최초
플로리다주 잭슨빌, 2022년 3월 2일 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Medical Devices†의 한 부서인 안구 건강의 글로벌 리더인 Johnson & Johnson Vision Care*는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 케토티펜이 포함된 ACUVUE® Theravision™(케토티펜이 포함된 에타필콘 A 약물 용리 콘택트 렌즈). 각 렌즈에는 19 마이크로그램의 케토티펜이 포함되어 있습니다. 케토티펜은 잘 알려진 항히스타민제입니다. 케토티펜이 포함된 ACUVUE® Theravision™은 새로운 콘택트 렌즈 범주의 첫 번째 제품으로 알레르기성 가려운 눈을 가진 콘택트렌즈 착용자를 위한 새로운 착용 경험.
ACUVUE® Theravision™ with ketotifen은 알레르기성 결막염으로 인한 눈의 가려움을 예방하고 적목 현상이 없는 환자에게 시력 교정을 제공하며 콘택트 렌즈 착용에 적합하며 시력이 1.00D 미만인 난시 1일 1회용 콘택트 렌즈입니다.
1800 콘택트 렌즈
미국 콘택트렌즈 착용자의 약 40%가 눈 알레르기로 인해 눈이 가렵다‡, 눈 알레르기가 있는 콘택트렌즈 착용자 10명 중 8명은 알레르기가 정상적인 콘택트 렌즈를 방해할 때 착용할 때 좌절감을 느낀다는 데 동의합니다.§ 알레르기 안약은 매우 흔한 치료법이며, 콘택트렌즈 착용자 2명 중 1명은 이러한 안약을 사용하기가 불편하다고 보고합니다.**
오늘 발표는 Journal of Cornea에 발표된 활발한 임상 3상 연구와 일본 후생 노동성 및 캐나다 보건부의 규제 승인에 따른 것입니다. 이 새로운 렌즈는 이미 환자에게 제공됩니다.1 3상 임상 연구에 따르면 ACUVUE는 케토티펜이 포함된 ® Theravision™은 최대 12시간 동안 렌즈 삽입 후 3분 이내에 알레르기성 눈의 가려움증 증상이 임상적으로 및 통계적으로 유의하게 감소하는 것으로 나타났습니다.그러나 시력 교정을 위해 렌즈를 12시간 이상 착용할 수 있습니다.
Johnson & Johnson.Johnson Vision Care의 임상 과학 이사인 Brian Pall은 “케토티펜과 함께 ACUVUE® Theravision™을 승인하기로 한 FDA의 결정 덕분에 콘택트 렌즈 착용자의 알레르기 가려움증은 곧 과거의 일이 될 것입니다.”라고 말했습니다.†† "이 새로운 렌즈는 최대 12시간 동안 알레르기성 안구 가려움증을 완화하고, 알레르기 점안액이 필요하지 않으며, 시력 교정을 제공하기 때문에 더 많은 사람들이 콘택트 렌즈를 착용하도록 하는 데 도움이 될 수 있습니다."
Johnson & Johnson Vision Care North America의 Thomas Swinnen 사장은 “Johnson & Johnson Vision은 시력과 전반적인 눈 건강을 개선하는 새로운 기술과 혁신을 도입하는 데 전념하고 있습니다.”라고 말했습니다.‡‡ “이 승인은 J&J의 또 다른 중요한 이정표입니다. 전 세계 사람들의 시력 및 눈 건강 요구 사항을 충족하기 위해 콘택트 렌즈로 가능한 것을 재고하는 비전입니다.”
케토티펜이 포함된 ACUVUE® Theravision™은 항히스타민제가 함유되어 알레르기 결막염으로 인한 눈의 가려움증을 예방하고 적목 현상이 없는 환자의 올바른 굴곡을 방지하는 매일 착용하는 일회용 약물 용출형 콘택트 렌즈입니다.광학 굴절 오류, 콘택트 렌즈 및 1.00D를 초과하지 않는 난시에 적합합니다.
각막 궤양을 포함한 눈 문제는 빠르게 발전하여 시력 상실을 유발할 수 있습니다.다음과 같은 경우:
이러한 조건이 있거나 이러한 조건이 있는지 모르는 경우 의료 제공자와 상담하십시오.
눈의 건강을 위해 환자 안내 가이드의 취급, 삽입, 제거 및 경고 지침과 안과 전문의의 지침을 주의 깊게 따르십시오.
항상 고용주에게 귀하가 콘택트 렌즈 착용자라고 말하십시오. 일부 작업에서는 보안경을 사용해야 하거나 콘택트 렌즈를 착용하지 않아야 할 수도 있습니다.
케토티펜이 포함된 ACUVUE® Theravision™은 안과 전문의가 매일 1회용으로 처방하며 제거할 때마다 폐기해야 합니다. 다음을 수행해야 합니다.
헤어스프레이와 같은 스프레이(스프레이) 제품을 사용하는 경우 렌즈를 착용한 상태에서 스프레이가 완전히 사라질 때까지 눈을 감습니다.
절대 수돗물로 렌즈를 헹구지 마십시오. 수돗물에는 렌즈를 오염시키거나 손상시킬 수 있고 눈 감염이나 부상을 초래할 수 있는 많은 불순물이 포함되어 있습니다.
이러한 렌즈에는 윤활/재습윤 용액을 사용해서는 안 됩니다. 렌즈가 고착되면(움직이지 않음) 보존되지 않은 멸균 식염수 몇 방울을 사용하여 제거할 수 있습니다.
타액 또는 권장 용액 이외의 다른 것으로 렌즈를 윤활하거나 다시 적시지 마십시오. 렌즈를 입에 넣지 마십시오.
다른 사람이 렌즈를 착용하게 하지 마십시오. 렌즈를 공유하면 안구 감염의 가능성이 크게 높아집니다.
안과 의사가 권장하는 시간 동안 렌즈를 착용하지 마십시오. 하루에 렌즈를 한 개 이상 착용하지 마십시오.
임상 연구에서 가장 흔한 눈 부작용은 치료된 눈의 2% 미만에서 발생했으며 눈 자극, 눈 통증 및 점안 부위 자극이었습니다.
콘택트 렌즈 착용에 문제가 발생할 수 있으며 다음 증상과 관련될 수 있습니다.
이러한 증상 중 하나라도 발생하면 심각한 안과 질환이 발생할 수 있습니다. 필요한 경우 안과 전문의에게 즉시 연락하여 심각한 안구 손상을 예방하고 문제를 식별하고 치료해야 합니다.
이 제품은 자극, 불편함 또는 발적을 포함한 렌즈 관련 증상을 치료하거나 예방하는 데 사용해서는 안 됩니다.
문제가 발견되면 즉시 렌즈를 제거하고 안과 전문의에게 연락해야 합니다.
이 렌즈는 세척이나 소독이 필요하지 않습니다. 렌즈를 제거할 때는 항상 렌즈를 폐기하고 교체용 일반 렌즈나 안경을 준비하십시오. 사용하지 않은 제품이나 폐기물은 현지 요구 사항에 따라 처리해야 합니다.
1800 콘택트 렌즈
모든 종류의 화학물질(가정용품, 원예용 용액, 실험용 화학물질 등)이 눈에 들어간 경우: 즉시 흐르는 물로 눈을 씻어내고 안과 전문의에게 연락하거나 즉시 병원 응급실로 가십시오.
당신을 괴롭히거나 사라지지 않는 부작용이 있으면 안과 전문의에게 알리십시오.
우리는 대담한 야망을 가지고 있습니다. 전 세계적으로 안구 건강의 궤적을 바꾸려는 것입니다. 우리는 운영 회사를 통해 안과 전문의가 굴절을 포함하여 충족되지 않은 요구를 해결하는 제품과 기술을 통해 환자의 생애 주기 전반에 걸쳐 더 나은 결과를 만들 수 있도록 하는 혁신을 제공합니다. 오류, 백내장 및 안구건조증이 필요합니다. 우리는 협력이 가장 필요한 지역사회에서 양질의 안과 진료에 대한 접근성을 확대하고 사람들이 더 잘 보고, 더 잘 연결되고, 더 잘 살도록 돕기 위해 최선을 다하고 있습니다.
우리는 사람들이 최고의 삶을 살 수 있도록 돕고 있습니다. 100년 이상의 전문 지식을 바탕으로 우리는 긴급한 의료 문제를 해결하고 사람들의 의료 경험을 개선하는 동시에 새로운 치료 표준을 설정하기 위해 과감한 조치를 취합니다. 외과, 정형 외과, 시력 및 중재 솔루션을 통해 우리는 생명을 구하고 전 세계 모든 사람들의 건강한 미래를 위한 길을 닦고 있습니다.
게시 시간: 2022년 3월 19일
