FDA, EVO Visian® ICL 프로그램 승인, 이제 유타주로 이동

근시와 지속적인 접촉 또는 안경 착용에 지쳤다면 EVO Visian ICL™(근시 및 난시용 STAAR® Surgical Phakic ICL)이 바로 당신이 기다려온 것일 수 있습니다. 미국에서는 마침내 유타주 Hoopes Vision에서 사용할 수 있습니다.
2022년 3월 28일, 이식형 렌즈의 선두 제조업체인 STAAR Surgical Company는 보도 자료에서 미국 식품의약국(FDA)이 EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens(EVO)를 안전한 근시로 승인했다고 발표했습니다. 미국에서 난시와 효과적인 치료법의 유무에 관계없이
STAAR Surgical의 사장 겸 CEO인 Caren Mason은 "100만 개 이상의 EVO 렌즈가 미국 외 지역의 의사에 의해 이식되었으며 설문 조사에서 EVO 환자의 99.4%가 다시 수술을 받을 것이라고 말했습니다.
"미국 이외의 지역에서 EVO 렌즈 판매는 2021년에 51% 증가하여 2018년 이후 두 배 이상 증가했습니다. 이는 굴절 교정 및 주요 솔루션을 위한 프리미엄 옵션으로 EVO에 대한 환자 및 외과 의사 파트너의 선택이 증가했음을 반영합니다."

콘택트 렌즈 제거 도구

콘택트 렌즈 제거 도구
이 매우 효과적인 당일 시력 교정 시술은 약 20~30분이면 완료할 수 있습니다. 시술이 빠르고 고통이 없을 뿐만 아니라 회복 시간이 빠르고 콘택트렌즈와 안경이 필요 없고 개선된 장점이 있습니다. 거의 밤새 원거리 및 야간 시력 – 콘택트 렌즈나 안경 때문에 좌절감을 느끼는 많은 사람들에게 꿈은 이루어집니다.
근시는 "근시"라고도 하는 전 세계적으로 가장 흔한 시력 상태 중 하나로, 가까운 물체는 선명하게 보이지만 멀리 있는 물체는 흐릿하게 보이는 현상입니다. NEI(National Eye Institute)에 따르면 "여러 연구에 따르면 근시 유병률은 미국과 전 세계적으로 증가하고 있으며 연구자들은 이러한 경향이 앞으로 수십 년 동안 계속될 것으로 예상합니다.”
근시는 사람의 눈이 앞뒤로 너무 길어서 빛이 굴절되거나 잘못 "구부러지는" 경우에 발생합니다. 미국인의 약 41.6%가 근시이며 "1971년의 25%에서 증가한" 것으로 NEI 보고서에 따르면,
STAAR Surgical은 21세에서 45세 사이의 미국 성인 1억 명이 사람의 원거리 시력을 교정하여 더 멀리 있는 물체를 볼 수 있게 해주는 잘 견디는 렌즈인 EVO의 잠재적 후보가 될 수 있다고 추정합니다.
EVO Visian 렌즈는 "Implantable Collamer® Lenses"로도 알려져 있습니다. 렌즈는 STAAR Surgical의 독점적인 Collamer 재료로 만들어졌습니다. 여기에는 소량의 정제된 콜라겐이 포함되어 있으며 나머지는 소프트 콘택트 렌즈에서 볼 수 있는 유사한 재료로 만들어집니다.Collamer는 부드럽습니다. , 안정적이고 유연하며 생체 적합성입니다. Collamer는 전 세계적으로 성공적인 안구 내 사용의 역사를 가지고 있으며 편안하고 효과적인 안과용 렌즈 소재로 입증되었습니다.
EVO Visian ICL 수술 전에 의사는 눈의 고유한 특성을 측정하기 위해 일련의 테스트를 수행합니다. 수술 직전에 의사는 점안액을 사용하여 동공을 확장하고 눈을 마비시킵니다.다음으로 EVO ICL 렌즈는 접혀 각막 변연부의 작은 구멍에 삽입됩니다.

콘택트 렌즈 제거 도구

콘택트 렌즈 제거 도구
렌즈를 삽입한 후 의사는 렌즈의 올바른 위치를 확인하기 위해 필요한 조정을 할 것입니다. 렌즈는 홍채(눈의 착색된 부분) 뒤와 자연 렌즈 앞에 단단히 배치됩니다.렌즈가 일단 장착되면 설치하면 나와 다른 사람이 볼 수 없으며 부드럽고 유연한 렌즈가 자연스러운 눈에 편안하게 맞습니다.
20년 이상 동안 STAAR의 이식형 콜라머 렌즈는 환자가 안경과 콘택트 렌즈에서 해방되어 더 나은 시력을 얻을 수 있도록 도왔고 마침내 EVO ICL은 미국 환자에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
STAAR Surgical의 최고 의료 책임자인 Scott D. Barnes는 “미국 외과 의사와 고품질 안경, 콘택트 렌즈 또는 레이저 시력 교정을 위한 입증된 옵션을 원하는 환자에게 EVO를 제공하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.“오늘의 발표는 특히 중요합니다. 근시의 유병률이 급격히 증가하고 있기 때문에 COVID 예방 조치는 안경 및/또는 콘택트 렌즈를 착용하는 사람들에게 추가적인 도전이 됩니다.
“EVO는 환자의 삶의 질을 향상시키려는 안과 의사에게 중요한 도구를 추가합니다.라식과 달리 EVO 렌즈는 각막 조직을 제거할 필요 없이 비교적 빠른 수술 절차를 통해 환자의 눈에 추가됩니다.또한 원하는 경우 의사가 EVO 렌즈를 제거할 수 있습니다.최근 미국 임상 시험 결과는 전 세계적으로 이식된 100만 개 이상의 EVO 렌즈와 일치합니다.”
EVO는 안경이나 콘택트 렌즈의 필요성을 없애고자 하는 난시가 있거나 없는 근시 환자를 위한 FDA 승인 시력 교정 옵션입니다. EVO는 안과 질환의 병력이 있는 환자에게 안전한 시술로 확립되지 않았기 때문에 라식 시술을 받은 사람들에게는 적합하지 않을 가능성이 높습니다.
완전한 삶을 살 준비가 되셨습니까?EVO ICL 프로그램이 귀하에게 적합한지 알아보려면 Hoopes Vision에 연락하여 VIP 상담 일정을 잡으십시오. Hoopes Vision에서 환자는 우수한 안전 기록과 입증된 결과를 즐기며 자신의 경험을 감사히 여깁니다. 최적의 시력 교정을 경제적이고 다양한 예산을 가진 환자들이 이용할 수 있도록 최선을 다하십시오.


게시 시간: 2022년 5월 21일